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RIGHT for CPM checklist(Chinese Version)

RIGHT for CPM清单中文版
7个章节, 23个主题和51个条目 评估 页码 说明
章节/主题 编号/条目
基本信息
标题/副标题
1a 能够通过题目判断为指南,即题目中应该明确报告类似“指南”或“推荐意见”的术语。
1b 报告指南的发表年份。
S1 通过标题确定为中成药的临床指南。
R1c 报告指南的分类,即预防、治疗、康复、护理等。
执行总结
2 对指南推荐意见进行汇总呈现。
术语和缩略语
3 为避免混淆,应对指南中出现的新术语或重要术语进行定义;如果涉及缩略语,应该将其列出并给出对应的全称。
通讯作者
4 确定至少一位通讯作者或指南制订者的联系方式,以便于联系和反馈。
注册信息
S2 报告指南是否进行了注册,如有,报告其注册平台、批准号等。
背景
简要描述指南卫生问题
5 应描述问题的基本流行病学,比如患病率、发病率、病死率和疾病负担(包括经济负担)。
S3 描述中医学对疾病的认识(如所属范畴、病因病机、诊断要点、证候分类等)。
S4 描述中成药在疾病中的应用现状。
S5 描述中成药治疗疾病的优势和/或不足。
S6 描述制订该疾病领域中成药指南的必要性或意义。
指南的总目标和具体目的
6 应描述指南的总目标和具体要达到的目的,比如改善健康结局和相关指标(疾病的患病率和病死率),提高生活质量和节约费用等。
目标人群
7a 应描述指南拟实施的主要目标人群。
7b 应描述指南拟实施时需特别考虑的亚组人群。
指南的使用者和应用环境
8a 应描述指南的主要使用者(如初级保健提供者、临床专家、公共卫生专家、卫生管理者或政策制定者)以及指南其他潜在的使用人员。
8b 应描述指南针对的具体环境,比如初级卫生保健机构、中低收入国家或住院部门(机构)。
指南制订小组
R9a 应描述参与指南制订的所有贡献者及其作用(如指导小组、指南专家组、外审人员、系统评价小组和方法学家)。指南专家组除中医临床专家外,还需至少包含一名西医临床专家、一名临床药学专家。
9b 应描述参与指南制订的所有个人,报告其头衔、职务、工作单位等信息。
证据
卫生保健问题
10a 应描述指南推荐意见所基于的关键问题,建议以 PICO(人群、干预、对照和结局指标)式呈现。
S7 描述指南拟纳入评价的中成药来源(如来源于相关指南、药典、基药、医保目录等)。
S8 描述中成药遴选方法与结果。
10b 应描述结局遴选和分类的方法。
系统评价
11a 应描述该指南基于的系统评价是新制作的,还是使用现有已发表的。
11b 如果指南制订者使用现有已发表的系统评价,应给出参考文献并描述是如何检索和评价的(提供检索策略、筛选标准以及对系统评价的偏倚风险评估),同时报告是否对其进行了更新。
评价证据质量
12 应描述对证据质量评价和分级的方法。
推荐意见
推荐意见
13a 应提供清晰、准确且可实施的推荐意见。
S9 描述目标疾病的细节,包括疾病阶段(分期)或严重程度等。
S10 描述中成药治疗目标疾病的证候和症状。
13b 如果证据显示在重要的亚组人群中,某些影响推荐意见的因素存在重大差异,应单独提供针对这些人群的推荐意见。
13c 应描述推荐意见的强度以及支持该推荐的证据质量。
形成推荐意见的原理和解释说明
14a 应描述在形成推荐意见时,是否考虑了目标人群的偏好和价值观。如果考虑,应描述确定和收集这些偏好和价值观的方法;如果未考虑,应给出原因。
14b 应描述在形成推荐意见时,是否考虑了成本和资源利用。如果考虑,应描述具体的方法(如成本效果分析)并总结结果;如果未考虑,应给出原因。
14c 应描述在形成推荐意见时,是否考虑了公平性、可行性和可接受性等其他因素。
S11 描述所推荐中成药的药物组成、来源或出处。(如适用)
S12 描述中成药剂型、用法、用量。
S13 描述中成药给药途径(如口服、外用、雾化等)。
S14 描述中成药治疗的疗程或治疗需要持续的时间。
S15 描述推荐中成药已知安全性数据或对特殊群体(如儿童、老人、孕妇、过敏体质等)的注意事项。
S16 涉及中成药联合其他用药,应描述联合药品名称。(如适用)
从证据到推荐
15 应描述指南制订工作组的决策过程和方法,特别是形成推荐意见的方法(例如如何确定和达成共识,是否进行投票等)。
评审和质量保证
外部评审
16 应描述指南制订后是否对其进行独立评审,如是,应描述具体的评审过程以及对评审意见的考虑和处理过程。
质量保证
17 应描述指南是否经过了质量控制程序,如是,则描述其过程。
资助与利益冲突声明及管理
资金来源以及作用
18a 应描述指南制订各个阶段的资金资来源情况。
18b 应描述资助者在指南制订不同阶段中的作用,以及在推荐意见的传播和实施过程中的作用。
利益冲突的声明和管理
19a 应描述指南制订相关的利益冲突的类型(如经济利益冲突和非经济利益冲突)。
19b 应描述对利益冲突的评价和管理方法以及指南使用者如何获取这些声明。
其他方面
可及性
20 应描述在哪里可获取到指南、相应附件及其他相关文件。
对未来研究的建议
21 应描述当前实践与研究证据之间的差异,和(或)提供对未来研究的建议。
指南的局限性
22 应描述指南制订过程中的所有局限性 (比如制订小组不是多学科团队,或未考虑患者的价值观和偏好) 及其对推荐意见有效性可能产生的影响。
参考文献:
Li X, Huang L, Wang L, Jin X, Zhou Q, Ma Y, Wang Q, Wang T, Hu X, Ye D, Mao Y, Xie Z, Chen Y, Wen C. The reporting checklist for Chinese patent medicine guidelines: RIGHT for CPM. Pharmacol Res. 2024, 199: 107015. doi: 10.1016/j.phrs.2023.107015. https://doi.org/10.1016/j.phrs.2023.107015
官方网址: http://www.right-statement.org/